质量月活动方案（2020 年度质量月活动方案）

2020 年度质量月活动方案
本年度质量月活动主题：
“持续改进之风险管理 ”
一、质量月宣传活动：
此项活动旨在做好活动宣传，营造活动氛围。
1.1、质量保证部制作2020 年度质量月宣传海报，同时各部门及车间营造“质量月”的氛围，部门/车间负责人应开展 “质量月”动员宣传，可利用板报、宣传画的形式对本次质量月活动进行宣传，从而引导全体员工认识活动的意义并积极投入到质量月活动中。
活动范围：生产车间、检验室、仓储、公用介质车间、各职能部。
二、质量月基础活动：
此项活动旨在夯实质量基础，提高风险管理意识。
2.1、质量管理培训：
质量月期间，质量部门针对我公司现有质量管理程序及对应法规对生产、质量系统人员实施培训工作，届时各部门积极组织人员参与培训。
活动范围：生产车间、检验室、仓储、公用介质车间、各职能部。
活动时间：2020.10 月-11 月底
2.2、法规知识竞赛：
2019 年12 月1 日新版药品管理法版本实施，2020 年7 月1 日新版药品生产监督管理办法以及注册管理办法颁布实施，上述法律法规颁布实施之时，质量保证部组织了相应的法规知识宣贯及培训考核工作。为进一步夯实人员对法律法规的理解，本年度质量月组织实施法律法规知识专项竞赛活动。
活动内容：根据新版药品管理法、药品生产监督管理办法以及注册管理办法制作考题，各部门选择人员参与竞赛，对于参赛人员数量方面规定如下：
部门人数为200人以上的，参赛人数不少于 25人；介于150 -200，参赛人数不少于20人；人数介于100 -150，参赛人员不少于 15人；介于50 -100， 参赛人员不少于10人；50 人以下的，参赛人员不少于5人。（请各部门在 11月15日前将人员报上来）
注：竞赛考试为闭卷，为公允起见，参与竞赛人员严禁作弊，考试过程若一旦发现，将取消团队竞赛资格。
活动范围：生产车间、检验室、仓储 、公用介质车间 、各职能部 。
活动时间：2020. 10 月-11 月底。
三、质量月 质量月 提升活动 ：
此项活动旨在提高风险管理能力，推行实践活动。
3.1 、质量知识竞赛： 为达到共同学习两法知识，特组织质量知识竞赛活动。让员工通过轻松的方式， 主动的融入到自学习中，通过竞赛开展达对法规要求的掌握和理解，并灵活运用。
活动内容： 根据新版药品管理法、药品生产监督管理办法以及注册制作竞赛题目，参赛部门选择4人组成竞赛队（请各部门在 11月15日前将人员报上来），按照竞赛团体分数排名 。
活动范围：生产车间、检验室仓储 、公用介质车间 、各职能部 。
3.2 、风险管理 ：2020年7月1日新版药品生产监督管理办法实施，风险管理贯穿全文，提出对质量体系运行过程进风险评估和持续改。风险管理作为产品生产及检测、物料存储 、质量管理 、验证确认等过程重要的管理工具，对于其合理有效的应用，不仅降低产品安全风险 ，同时也降低生产、检验等过程的成本。
活动内容：本年度质量月活动将全面普及风险管理基础知识 ，包括常规风险工具的使用 。各部门结合实际工作，通过风险识别提出存在的风险点并立题，对识别的风险实施风险分析，制定控措施风险分析，制定控措施并形成风险评估报告（具体报告提供模板） 。
各部门结合风险评估报告制作汇报PPT，汇报可以精选1-2项立题，由评委对其进行评定打分。后续根据每个部门提出的风险情况，包括后续根据每个部门提出的风险情况，包括 提交 的风险报告的数量、风险分析、对策制定PPT制作情况等方面 综合评比。
注：由于一项风险立题会涉及各个领域或专业背景人员，可邀请一并参与，组建风险小组，确保评估的全面性，切忌一人“单打独斗”的情况 。
活动范围：生产车间、检验室、仓储 、公用介质车间 、各职能部 。
活动时间：2020. 10月-11月底，其中风险立题报告提交时间截止2020.11.15，风险立题汇报 PPT 时间 另行通知 。
四、奖励：
本次评选将结合 法规 知识竞赛 、风险管理评比以及“评比以及“2020年全国两法知识竞赛”活动结果综合评定，奖励分团体与个人，具体包括：
质量月团体奖：并评选出一 、二、三等奖 ，其中一等奖 1名、二等奖2名、 三等奖3名，具体评定将依据法规知识考核 、知识竞赛 、风险管理评比以及“2020 年全国两法知识竞赛”活动年全国两法知识竞赛”活动参与情况综合评定。奖金 及奖励规则明细另行规定。
质量月个人奖：结合法规知识考核以及 “2020 年全国两法知识竞赛”活动年全国两法知识竞赛”活动排名情况予以奖励。奖金及励规则明细另行定。
五、活动要求：各部门按照活动要求，高度重视，认真部署、动员开展好本次“质量月”活动。活动日期：2020 .10 ~12月。